Der Blick auf das Wesentliche.Simone Lorenz-Asmus
Aus der Pflege in die Verantwortung für globale Organisationssysteme.
Mein Berufsleben begann im Krankenhaus. Dort habe ich früh gelernt, dass Patientensicherheit an Entscheidungen hängt, die jeden Tag stimmen müssen.
Mit diesem Wissen bin ich in die regulierte Pharmaindustrie gewechselt. Mehr als zwanzig Jahre habe ich dort globale und lokale Organisationseinheiten geführt, weiterentwickelt und durch Transformationen, Fusionen und Inspektionen gebracht. In unruhigen Momenten zählt eine klare Entscheidung. Ein einziger Verstoß gegen die Compliance kann ein Produkt den Marktzugang kosten. Beides habe ich erlebt.
Seit 2024 führe ich mein eigenes Unternehmen, Lorenz Asmus Interim Management (LAIM). Ich übernehme Verantwortung auf Zeit, wenn eine Organisation neu aufgestellt werden muss, wenn eine Führungsrolle vakant ist oder wenn eine Inspektion bevorsteht. Feine Risse sehe ich früh, oft lange bevor sie in den Kennzahlen auftauchen und lange bevor gute Mitarbeitende die Organisation verlassen.
Persönliche Verantwortung für ein Sicherheitssystem
Als EU-QPPV habe ich die persönliche, rechtlich haftende Verantwortung für das Pharmakovigilanz-System eines Unternehmens übernommen. In Deutschland war ich als Stufenplanbeauftragte benannt, die im Arzneimittelrecht für die Pharmakovigilanz verantwortliche Person.
Führung über Regionen hinweg
Als Director mit Verantwortung für Europa und die Region Intercontinental habe ich ein Team von 22 Fachkräften mit Verantwortung für mehr als 70 Länder geführt und Teams in Europa, der Golfregion, Afrika und den USA aufgebaut. Viele, die ich gefördert habe, führen heute selbst.
Ein Weiterbildungsprogramm, das zur weltweiten Vorlage wurde
Für Distributoren aus zwanzig Ländern der MEA-Region habe ich ein Qualifizierungsprogramm entwickelt. Nach der Pilotphase wurde es zur Vorlage für Lateinamerika, die GUS-Region und den Asien-Pazifik-Raum und kam schließlich auch in den USA und Europa zum Einsatz. Die digitalen Plattformen für Distributoren zu den Themen Governance und Compliance, die ich dafür entworfen und eingeführt habe, sind bis heute weltweit im Einsatz und inzwischen um KI erweitert.
Fünf Post-Merger-Integrationen
Ich habe gewachsene Systeme harmonisiert, Qualitätsstrukturen zusammengeführt und die Teams so mitgenommen, dass die neuen Prozesse stabil weiterliefen.
Inspektionen und Audits
Seit mehr als fünfzehn Jahren gehören sie zu meinem Arbeitsalltag, mit Behörden wie EMA, MHRA, BfArM, ANSM, FDA, TGA, SFDA und MOHAP, dessen Aufgaben im Arzneimittelbereich heute größtenteils die EDE wahrnimmt.
KI in regulierten Organisationen
Ich führe KI so in regulierte Organisationen ein, dass die Verantwortung klar geregelt ist und die Organisation ein Audit oder eine Inspektion besteht. Ich arbeite nach ISO/IEC 42001 und dem EU AI Act.
She designed and executed transformational strategies that shifted manual processes towards automation and digital collaboration, laying the foundation for global rollouts in APAC, North America, and Canada.What I admire most is that she builds teams and systems designed to outlast her own involvement. For any organization navigating system change, market entry complexity, or leadership transitions, Simone is the person you want in the room.I was particularly impressed with her work on conducting a good gap analysis of our entire pharmacovigilance system. This detailed assessment provided critical insights that informed significant strategic improvements.Her ability to balance high-level strategy with hands-on execution made a lasting impact on both local teams and regional outcomes.Ich bin Diplom-Betriebswirtin (FH) mit den Schwerpunkten Personal und Organisation sowie Healthcare Management, ausgebildet an der SRH University of Applied Sciences Heidelberg, und Master of Health Business Administration (MHBA) der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg. Derzeit absolviere ich das Zertifikatsprogramm Organisationsentwicklung an der Frankfurt School of Finance & Management. Dazu kommt eine Coaching-Ausbildung, die meine Arbeit mit Führungskräften prägt.
Ich lese Kennzahlen und richte die Organisation an Ihren strategischen Zielen aus. Entscheidend ist für mich aber, was hinter den Zahlen geschieht.
Ich arbeite auf Deutsch und Englisch.
Sie fragen mich an, wenn Ihre Organisation im regulierten Umfeld neu ausgerichtet, durch eine Transformation geführt oder nach einer Fusion zusammengeführt werden soll. Wenn eine Führungsrolle auf Zeit zu besetzen ist. Wenn Sie in der Golfregion Strukturen und lokale Teams aufbauen. Oder wenn Ihre Pharmakovigilanz eine Leitung oder ein inspektionsfähiges System braucht.
Ich bin keine klassische Unternehmensberaterin, die ein Konzept übergibt und geht. Ich übernehme keine Sanierung im Krisenmodus und keine reinen Finanzmandate.
Jedes Mandat beginnt mit einem vertraulichen Gespräch.